癌立佳持續性藥效皮下注射劑22.5毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌立佳持續性藥效皮下注射劑22.5毫克

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - leuprorelin acetate - 凍晶注射劑 - 主成分 (delivered dose in constituted drug product:) ; leuprorelin acetate (6818000810) (each syringe b contains 29.2mg of leuprorelin acetate)mg - leuprorelin - 用於晚期前列腺癌紓解治療,以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。

癌立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

癌立佳持續性藥效皮下注射劑45毫克

健喬信元醫藥生技股份有限公司 新竹縣湖口鄉工業一路6號 (43199950) - leuprorelin acetate - 凍晶注射劑 - 主成分 (delivered dose in constituted drug product:) ; leuprorelin acetate (6818000810) (each syringe b contains 59.2mg of leuprorelin acetate)mg - leuprorelin - 用於晚期前列腺癌紓解治療,以及與放射治療併用於高風險的局部和局部晚期荷爾蒙依賴型前列腺癌治療。

欣銳擇 注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

欣銳擇 注射劑

台灣禮來股份有限公司 台北市復興北路365號11樓 (43430803) - ramucirumab - 注射劑 - 主成分 () ; ramucirumab (1013005500) mg/ml - ramucirumab - 1.胃癌:(1)ramucirumab併用paclitaxel適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine和platinum化學治療仍疾病惡化之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。(2)ramucirumab單一藥物適用於治療正接受或接受過fluoropyrimidine或platinum化學治療仍疾病惡化,且不適合接受含paclitaxel藥物治療之晚期或轉移性胃腺癌(或胃食道接合處腺癌)。2.非小細胞肺癌 (nsclc):(1)ramucirumab併用erlotinib適用於第一線治療具有表皮生長因子受體(egfr) 突變之轉移性非小細胞肺癌。(2)ramucirumab併用docetaxel適用於治療正接受或接受過含platinum化學治療仍疾病惡化之局部晚期或轉移性非小細胞肺癌。 3.大腸直腸癌: ramucirumab併用folfiri (irinotecan、葉酸及5-fluorouracil)適用於治療正接受或接受過bevacizumab、oxaliplatin及fluoropyrimidine治療仍疾病惡化之轉移性大腸直腸癌(mcrc)。 4.肝細胞癌(hcc): ramucirumab單一療法適用於接受過sorafenib治療且alpha-fetoprotein(afp) ≥400 ng/ml之肝細胞癌病人。

應治凝注射液2公絲/公撮 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

應治凝注射液2公絲/公撮

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (z102100894) mg - eptifibatide - 預防不穩定心絞痛及非q波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠壯動脈血管擴張術的輔助治療,已預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。

應治凝注射液 0.75 公絲/公撮 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

應治凝注射液 0.75 公絲/公撮

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - eptifibatide - 注射劑 - eptifibatide (9200050400) mg - eptifibatide - 預防不穩定性心絞痛及非q 波心肌梗塞病人的惡化。經皮腔間冠狀動脈血管擴張術的輔助治療,以預防突發性動脈血管閉塞及相關的急性缺血併發症。

賀疾妥注射液420毫克 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

賀疾妥注射液420毫克

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號40樓、40樓之1、41樓之1 (23167467) - pertuzumab - 注射液劑 - pertuzumab (1013003800) mg - pertuzumab - 1.1 轉移性乳癌 (mbc) perjeta與herceptin(trastuzumab)及docetaxel併用於治療轉移後未曾以抗her2或化學療法治療之her2陽性轉移性乳癌病患。1.2 早期乳癌 (ebc)perjeta與herceptin(trastuzumab)和化學治療藥物合併使用於:• 術前輔助療法適用於her2陽性,局部晚期、發炎性或早期乳癌(腫瘤直徑大於2 cm或淋巴結陽性) 之病患,作為早期乳癌完整治療處方之一部分。• 術後輔助治療適用於her2陽性且具有高復發風險 之早期乳癌病患。說明 : 根據aphinity臨床試驗結果,在術後輔助治療中,具有高復發風險之her2陽性早期乳癌病患定義為其乳癌呈淋巴結陽性。

柔癌捕注射劑 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

柔癌捕注射劑

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356) - aflibercept - 注射劑 - aflibercept (9200044100) mg - aflibercept - 與5-fluorouracil、leucovorin、irinotecan-(folfiri)合併使用,治療已使用含有oxaliplatin化學療法無效或惡化之轉移性大腸直腸癌病患。

普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方) 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

普康 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘病毒活毒疫苗(冷藏安定配方)

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - measles virus;;mumps virus;;rubella virus;;varicella virus - 凍晶乾粉注射劑 - varicella virus (8012002340) log pfu; measles virus (8012009000) log tcid50; mumps virus (8012010000) log tcid50; rubella virus (8012011000) log tcid50 - measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated - 預防麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘,適用於12個月至6歲的孩童。

伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

伏帶疹 活性帶狀疱疹疫苗

美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市信義區信義路五段106號12樓 (86683720) - (plaque-forming units) of oka/merck strain of vzv - 凍晶乾粉注射劑 - (plaque-forming units) of oka/merck strain of vzv (8012008000) pfu - zoster, live attenuated - 預防50~79歲之成人帶狀疱疹。

派立克痘 台湾 - 中文 - 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

派立克痘

荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司 台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓 (86927438) - live attenuated measles virus (schwarz strain) ;;live attenuated mumps virus (rit 4385 strain, derived from jeryl lynn strain) ;;live attenuated rubella virus (wistar ra 27/3 strain) ;;live attenuated varicella virus (oka strain) - 凍晶乾燥注射劑 - live attenuated rubella virus (wistar ra 27/3 strain) (8012001330) not less than 10的3.0次方ccid50; live attenuated measles virus (schwarz strain) (8012001430) not less than 10的3.0次方ccid50; live attenuated mumps virus (rit 4385 strain, derived from jeryl lynn strain) (8012001530) not less than 10的4.4次方ccid50; live attenuated varicella virus (oka strain) (8012002350) not less than 10的3.3次方pfu - measles, combinations with mumps, rubella and varicella, live attenuated - 麻疹、腮腺炎、德國麻疹及水痘之主動免疫,適用於9個月至6歲(72個月)的孩童。